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醫療器械工藝用水主要有哪幾種？

在醫療器械生產過程中，根據不同的工序及質量要求，所用的不同要求的水的總稱。依據《中華共和國藥典》規定，工藝用水包括飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。其中：

產品詳情介紹

在醫療器械生產過程中，根據不同的工序及質量要求，所用的不同要求的水的總稱。依據《中華共和國藥典》規定，工藝用水包括飲用水、純化水、注射用水和注射用水。其中：

（一）飲用水是指供人生活的飲水和生活用水，應符合《生活飲用水衛生標準》（GB5749-2006）。

（二）純化水（PW）是指經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜方法制備的供藥用的水，不含任何附加劑。純化水是以飲用水（或自來水）為原水，經過一定方法去除水中雜質、離子、懸浮物等后得到的符合標準要求的水。理想的純化水（不含雜質）在25^oC下的電導率為5.1μs/cm，電導率隨溫度變化，溫度越高，電導率越大。

（三）注射用水（WFI）是指純化水經蒸餾法或超濾法制備的同等要求的水。

（四）滅菌注射用水主要用于藥品生產企業，醫療器械行業不涉及。

另外醫療器械行業使用分析實驗室用水時，其管理依據為《分析實驗室用水用水規格和試驗方法》（GB/T6682-2008）



體外診斷試劑的配制可使用YYT-1244-2014-體外診斷試劑用水標準。

醫療器械工藝用水主要有哪幾種？

產品詳情介紹

在醫療器械生產過程中，根據不同的工序及質量要求，所用的不同要求的水的總稱。依據《中華共和國藥典》規定，工藝用水包括飲用水、純化水、注射用水和注射用水。其中：

（一）飲用水是指供人生活的飲水和生活用水，應符合《生活飲用水衛生標準》（GB5749-2006）。

（二）純化水（PW）是指經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜方法制備的供藥用的水，不含任何附加劑。純化水是以飲用水（或自來水）為原水，經過一定方法去除水中雜質、離子、懸浮物等后得到的符合標準要求的水。理想的純化水（不含雜質）在25^oC下的電導率為5.1μs/cm，電導率隨溫度變化，溫度越高，電導率越大。

（三）注射用水（WFI）是指純化水經蒸餾法或超濾法制備的同等要求的水。

（四）滅菌注射用水主要用于藥品生產企業，醫療器械行業不涉及。

另外醫療器械行業使用分析實驗室用水時，其管理依據為《分析實驗室用水用水規格和試驗方法》（GB/T6682-2008）



體外診斷試劑的配制可使用YYT-1244-2014-體外診斷試劑用水標準。