純化水設(shè)備制水工藝：

   源水箱—源水泵--- -板式換熱器--- -多介質(zhì)過濾器-----活性碳過濾器---鈉離子軟化器----自來水除氯裝置----保安過濾器----- 一級(jí)RO增壓泵-----一級(jí)RO反滲透----二級(jí)RO增壓泵----二級(jí)RO反滲透----EDI裝置----純化水箱----雙管版換熱器----衛(wèi)生輸送泵--—UV滅菌—用水點(diǎn)（循環(huán)回路含控制）---回水流量控制---回水電導(dǎo)控制---回至純化水箱（每段工藝均設(shè)置水質(zhì)檢測儀表、不合格水質(zhì)自動(dòng)循環(huán)至上一級(jí)或排放

純化水出水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：符合中國藥典2020版GMP純化水要求。  

1. 外觀：無色澄清液體，無臭、無味

2. PH：5.0~7.0

3. 硝酸鹽：≤0.06mg/L

4. 亞硝酸鹽：≤0.02mg/L

5. 氨：≤0.3mg/L

6. 電導(dǎo)率：≤1us/cm@25℃

7. 總有機(jī)碳：≤0.5mg/L

8. 不揮發(fā)物：≤0.1mg/L

9. 重金屬：≤0.1mg/L

10. 微生物：≤50 CFU/ml（法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：采用R2A瓊脂培養(yǎng)基30~35℃培養(yǎng)不少于5天，依法檢測（通則1105）1mL供試品中需氧菌總數(shù)不得超過100CFU；

管道焊接：

  全自動(dòng)焊接內(nèi)采用氣保焊法，內(nèi)外成型，以防止內(nèi)部不成型滋生微生物，并提供內(nèi)窺圖片，內(nèi)窺圖片為焊接總數(shù)≥20%；無法采購自動(dòng)焊接，手動(dòng)焊接點(diǎn)100%提供內(nèi)窺圖片；內(nèi)容窺圖片記錄點(diǎn)必須對(duì)應(yīng)折射圖的焊接記錄點(diǎn)位，并提供驗(yàn)證報(bào)告文件；

中央電氣控制柜符合以下要求：

• 所有控制和檢測儀表、電源、開關(guān)、按鈕、接觸器、繼電器、指示燈等，其它配套電器元件集中在控制柜內(nèi)，方便檢查、操作；采用施耐德等進(jìn)口品牌；

• 配備獨(dú)立操作的控制柜。

• 設(shè)備的工作流程和各單元狀態(tài)（包含純化水儲(chǔ)罐）在觸摸屏上可顯示；

• 直接顯示參數(shù)至少應(yīng)包含：水壓、電導(dǎo)率、流量值等；

• 具有電導(dǎo)率、壓力、PH值等數(shù)據(jù)超限自動(dòng)報(bào)警功能；

• 對(duì)反滲透裝置，EDI裝置產(chǎn)水的電導(dǎo)率連續(xù)性的監(jiān)控，不合格水自動(dòng)排放并報(bào)警；不合格水加以回收利用；當(dāng)產(chǎn)品水的電導(dǎo)率低于設(shè)定值時(shí)方可進(jìn)入純化水儲(chǔ)罐。

• 可自動(dòng)實(shí)現(xiàn)反滲透組件的運(yùn)行和低速?zèng)_洗的切換，時(shí)間根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整；

• 具有中間水箱液位監(jiān)控裝置；

• 系統(tǒng)每次重新啟動(dòng)，重新制備的水須按規(guī)程要求排放一段時(shí)間，保證合格的水質(zhì)進(jìn)入下道工序。

• 系統(tǒng)具有操作員、維修和高級(jí)管理三級(jí)密碼管理；在任何情況下，操作員和維修人員都不能修改永久數(shù)據(jù)（歷史記錄數(shù)據(jù)，存盤文件）。

• 具有高壓水泵自動(dòng)運(yùn)行控制和低壓、過載保護(hù)功能

• 具有運(yùn)行數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄保存功能。

• 具有數(shù)據(jù)在線曲線打印功能：如流量，電導(dǎo)，PH，溫度等；

• 控制器帶有遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)通信接口，可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)通信和運(yùn)行數(shù)據(jù)的記錄和打印。