純化水設備制水工藝：

   源水箱—源水泵--- -板式換熱器--- -多介質過濾器-----活性碳過濾器---鈉離子軟化器----自來水除氯裝置----保安過濾器----- 一級RO增壓泵-----一級RO反滲透----二級RO增壓泵----二級RO反滲透----EDI裝置----純化水箱----雙管版換熱器----衛生輸送泵--—UV滅菌—用水點（循環回路含控制）---回水流量控制---回水電導控制---回至純化水箱（每段工藝均設置水質檢測儀表、不合格水質自動循環至上一級或排放

純化水出水水質標準：符合中國藥典2020版GMP純化水要求。  

1. 外觀：無色澄清液體，無臭、無味

2. PH：5.0~7.0

3. 硝酸鹽：≤0.06mg/L

4. 亞硝酸鹽：≤0.02mg/L

5. 氨：≤0.3mg/L

6. 電導率：≤1us/cm@25℃

7. 總有機碳：≤0.5mg/L

8. 不揮發物：≤0.1mg/L

9. 重金屬：≤0.1mg/L

10. 微生物：≤50 CFU/ml（法規標準：采用R2A瓊脂培養基30~35℃培養不少于5天，依法檢測（通則1105）1mL供試品中需氧菌總數不得超過100CFU；

管道焊接：

  全自動焊接內采用氣保焊法，內外成型，以防止內部不成型滋生微生物，并提供內窺圖片，內窺圖片為焊接總數≥20%；無法采購自動焊接，手動焊接點100%提供內窺圖片；內容窺圖片記錄點必須對應折射圖的焊接記錄點位，并提供驗證報告文件；

中央電氣控制柜符合以下要求：

• 所有控制和檢測儀表、電源、開關、按鈕、接觸器、繼電器、指示燈等，其它配套電器元件集中在控制柜內，方便檢查、操作；采用施耐德等進口品牌；

• 配備獨立操作的控制柜。

• 設備的工作流程和各單元狀態（包含純化水儲罐）在觸摸屏上可顯示；

• 直接顯示參數至少應包含：水壓、電導率、流量值等；

• 具有電導率、壓力、PH值等數據超限自動報警功能；

• 對反滲透裝置，EDI裝置產水的電導率連續性的監控，不合格水自動排放并報警；不合格水加以回收利用；當產品水的電導率低于設定值時方可進入純化水儲罐。

• 可自動實現反滲透組件的運行和低速沖洗的切換，時間根據需要進行調整；

• 具有中間水箱液位監控裝置；

• 系統每次重新啟動，重新制備的水須按規程要求排放一段時間，保證合格的水質進入下道工序。

• 系統具有操作員、維修和高級管理三級密碼管理；在任何情況下，操作員和維修人員都不能修改永久數據（歷史記錄數據，存盤文件）。

• 具有高壓水泵自動運行控制和低壓、過載保護功能

• 具有運行數據自動記錄保存功能。

• 具有數據在線曲線打印功能：如流量，電導，PH，溫度等；

• 控制器帶有遠程數據通信接口，可實現遠程數據通信和運行數據的記錄和打印。