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純化水設備和注射水設備假期停機怎么辦？
純化水和注射用水系統在節假日不生產的狀態下可以停機嗎？具體應該怎么管理符合GMP要求？
答：你好，制藥用水系統在不生產的狀態下可以停機，但再次啟用前需根據停機時間、環境情況、系統狀態等因素進行風險評估，基于風險評估結果采取相應的措施（例如：持續監測、再確認等），確保使用前制藥用水系統符合其預期的用途。
答：你好，制藥用水系統在不生產的狀態下可以停機，但再次啟用前需根據停機時間、環境情況、系統狀態等因素進行風險評估，基于風險評估結果采取相應的措施（例如：持續監測、再確認等），確保使用前制藥用水系統符合其預期的用途。
2025-11-19 10:22:39蘇州市創聯凈化設備有限公司35
純化水設備和注射水設備假期停機怎么辦？
純化水設備和注射水設備微生物的控制是非常重要的，下面就這兩個問題做一個介紹。
問題1：純化水和注射用水系統在節假日不生產的狀態下可以停機嗎？具體應該怎么管理符合GMP要求？
答：你好，制藥用水系統在不生產的狀態下可以停機，但再次啟用前需根據停機時間、環境情況、系統狀態等因素進行風險評估，基于風險評估結果采取相應的措施（例如：持續監測、再確認等），確保使用前制藥用水系統符合其預期的用途。
問題2：若生產不能連續，期間停產一個月，純化水罐不存水可以嗎？
答：可以。
點評：水系統及純化水罐停用期間應排空，再次使用前應徹底消毒滅菌，檢驗合格后方可繼續用于生產。
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